小企业实施ISO9001：2008指南，7.1-7.6
一、产品实现的策划（7.1）
本条款的要点是策划好过程管理。
产品实现是一个在提供服务或制造产品或同时进行这两项工作时所采用的标准中所使用的术语。
企业应策划如何进行有关产品实现方面的活动，策划时可考虑诸如以下方面：
顾客需要什么（见标准7.2）；
确定提高生产力、减少浪费、废料或不合格产品的工作目标，以及如何实现这些目标；
确定所需要的资源；
制定预算、购买机器、进行生产规划、制定作业指导书；
根据输入规范、原型测试、顾客满意问卷调查或校准过程对设计的输出进行评审；
确定所需要的记录（例如最终检验报告）。
所有的策划信息都应进行整理归档，以便能够顺利完成整个过程。
产品实现计划的程度取决于所制造的产品或提供的服务是否具有以下特点：
具有重复性；
具有项目性；
具有创新性；
以上都具有。
对于仅仅是日常的和高度重复性的产品制造或服务提供，在进行策划的同时还可以制定质量手册和文件。文件中有关的说明可以看作是策划的要求，尤其是与质量目标有关的说明（无论是对于产品还是服务）。
如果采用了上述的方法，应每隔一段时间或任何过程发生变化之后对所有的文件进行评审，以确定其是否仍然有效。
如果由于工作的性质决定了不能套用上述的方法，可能需要对每个新的任务或项目分别进行策划。有时候，只能对于那些非日常的产品和服务采取这种方法。
针对特定的情况，过程策划的结果可能是“质量计划”、“项目计划”、或者是类似这样的文件，企业可以自己决定如何记录过程策划的结果。如果需要正式的质量计划，可以做成较为简单的列表或者是流程图，其中包括可以引用现有的文件。
对于较为复杂的工作，最好是制定非常详细的计划，可能要列出流程操作、验证过程、需要达到的验证标准，以及应当做出的记录。可能还需要列出所需要的资源的名称和用途。
二、与顾客有关的过程（7.2）
本条款的要点是确保理解并满足顾客的要求。
企业应向其顾客提供满足要求的产品和服务。但是这些要求还包含了一些其他的因素，如法律法规、交货时间、付款条件，以及顾客未说明的要求等。
应对顾客的订单或合同进行全面的了解，以便能够满足他们的要求。
如果顾客的一些要求不在正常的工作范围之内，或者这些要求不切实际或无法实现，则应和顾客一同协商解决这些问题。
顾客发出订单的方式可能会有所不同，如：书面订单、口头协议、电话订购或者是通过电子商务互联网网址来进行。
其中遇到的最为普遍的一个问题就是误解了订购的是什么，或者是如何来订购。与顾客之间建立起良好的沟通可以消除这些误解，可以研究一下沟通方式，可安排一个人专门与顾客进行联系，发现误解并解决误解。
书面或电子订单，如通过邮件、传真、电子邮件或互联网传递的订单，可以提供订单细节的永久的记录。
如果顾客采用电话和直接的电脑联系订购，需要做一些特殊的准备来记录并确认订单，并需要采取一些措施来处理这样的订单，如：
对于电话订单的一种方法就是专门为接收这些订单的人准备一本记事本（或者是已经印好格式的本子）来记录订单的细节，并向顾客复述一遍于以确认；
另一种方法就是将这些细节直接输入电脑，再一次进行确认，可以是口头确认、传真或者是电子邮件的形式确认，同时将这些确认信息存入磁盘或者打印出来。
在收到订单时，应安排一个人对订单进行评审，确保标准中7.2.2所列的要求能够得到满足。在小企业中，该人通常是经理。
同时还应确定订单中是否还有设计要求，标准中7.3的要求是否能够得到满足。
评审记录可以比较简单，比如在能够履行的订单上做上注释，加上评审人的签名和评审日期就可以了。如果需要进行较为复杂的评审，可以自己决定如何来记录评审，但是至少应当包括主要的细节。
如果是为一个合同投标，或者是向潜在顾客提交建议，就应采取以上的方法。如果与顾客的要求有任何出入，则应及时解决，还应妥善记录所约定的要求。
不论出于什么原因，如果订单或投标或二者都发生了变化，应按照原订单或以投标相同的方式对变化进行评审并商定。如果变化得到了认可，应当及时将该变化通知企业内部所有的有关人员。
同时，与该变化有关的文件也需要进行修改。
三、设计和开发（7.3）
1、设计和开发策划（7.3.1）
本条款的要点是为设计和开发制定一套严格的方法。
企业首先需要认真分析并确定该条是否适用，因为这一条仅仅适用于那些实际进行设计和开发的企业。
许多企业本身并不设计产品和服务，但是却对现有的设计和过程进行应用、修改或调整，以满足顾客的不同需要，如：
一个裁缝接到顾客的要求，在一件衣服或套装上增加一块布料；
一家小商店只有一种规格的气力离合器，但是一位顾客需要在踏板上进行改动，对该离合器进行定制。
如果企业不进行设计和开发，并且不对这些过程负责，那么可以援引标准1.2中的“删减”条款。
如果所建议的产品或服务对于企业来说是新型的或者是新颖的，并且必须采用基本的专业原理或基本的工程原理来满足规格要求或者是新的应用要求，那么就需要进行设计。
该条款旨在控制设计和开发过程，并无任何限制设计者或开发者的创造力的意图。
注：如ISO9000：2000中所解释的，“设计”和“开发”这两个词有时意义相同，有时是指整个设计和开发过程中的各个不同的阶段，为了简单起见，本文中的“设计”一词是指“设计和开发”。
该条款需要企业对设计过程进行控制，并对设计过程有一套严格的方法。企业应考虑到所有的方面，并在设计中照顾到相关的各个方面。
企业应策划好在设计方面做什么和谁来做的问题，设计的责任应划分清晰，并且应有一套制定和更新设计计划的方法。
由于标准将设计和开发都看作是同一个连续的过程中的一部分，因此确定一项工作是设计还是开发就不太重要。设计控制通常包括了从最初形成理念到最终产品和服务成果的验收的整个过程，以及对一些相应的变化的控制。
如果有多个设计者，或者如果设计被分成了几个不同的设计部分（例如不同的专业或项目部分），那么各个设计部分就有可能会分派给不同的设计者。
通常较小的项目中只有一名设计者，除非主体的项目工作完全就是设计。然而，设计或各个设计部分可能会外包出去，例如由咨询商进行设计，则咨询商就是供应商（见标准7.4），那么设计策划中就应该包括这些内容。工作中应确保满足标准4.1中的外包要求
设计策划不一定要很复杂，可以简单的做成流程图的形式，并注明各个步骤以及实施的人。
作为要求的一部分，还要策划如何来开展设计和开发评审（标准7.3.4）、设计和开发验证（7.3.5）以及设计和开发确认（标准7.3.6）方面的工作。
在大企业中，设计过程中通常会牵涉到很多人员和部门，对其中的关系和交流进行控制是非常重要的。
大多数小企业不会遇到这样的问题，但是，即使项目设计者只有一家较小的企业，其与其他方的关系和交流的问题也是非常重要的，这其中包括顾客、管理机构、供应商等。
企业需要确定这其中哪些对设计是非常重要的，并决定如何与这些方面建立良好的沟通。设计记录应记录与这些方面之间的信息，并且对这些信息进行回顾，开展工作应以这些信息为依据。
2、设计和开发输入（7.3.2）
本条款的要点是设计和开发需要考虑什么。
企业应仔细考虑并记录所有与设计有关的因素，并且检查一下这些要求，确保没有任何冲突。
最主要考虑的问题是顾客的需要，这一点往往不会表述得很清楚。顾客所期望的但没有表述出来的愿望同样也非常重要而且可能对设计会更加重要。对这些进行回顾可能会发现更多需要考虑的信息。以下是其他可能需要考虑并记录的因素：
与产品相关的法律法规的要求（例如环保方面的考虑或者是健康和安全方面的要求）；
其他法律要求；
市场调查；
行业惯例和标准；
以往的经验；
包装和处理要求。
3、设计和开发输出（7.3.3）
本条款的要点是设计和开发的结果是什么。
在设计过程上花费了时间和金钱之后，应当确保其结果能够满足预计的要求。
设计输出可以是各种不同的形式，例如：
工程设计通常的形式是图纸和计算；
风格设计可以是草图加上对各个材料的相关说明；
图形设计可以是将用在出版物的具体的设计图案；
食品产品的设计可以是食谱的形式；
广告代理设计可以是一项市场运作计划。
设计计划应描述其结果的形式以及将如何来检查（例如验证或确认，见标准7.3.5/7.3.6），需求是否得到了满足。在确定结果将采用什么样的形式时，需要考虑谁将用到该结果以及会在什么情况下使用该结果。例如，管理机构可能会有具体需要遵守的模式。
在一些情况中，设计结果就是所需要的产品或服务，例如建筑师、设计工程师以及图形设计师所从事的工作。
4、设计和开发评审（7.3.4）
本条款的要点是确定设计和开发的各阶段性成果是否满足输入要求。
设计评审是对设计计划阶段和其中各个阶段的结果所做的正式的评审，以确保是否能够满足输入的要求，并发现问题、解决问题。
设计评审可以发生在设计过程中的任何阶段。对于相对简单的设计，评审一次就足够了。对于复杂的设计，可能需要进行几次评审。在进行软件设计时，可能需要对整个设计不断进行评审，其中还包括向顾客咨询。对于简单的采暖和通风空调系统的设计，在完成设计时可能只需要评审一次。
在决定评审的数量时，需要考虑：
设计中是否有一些非常明显的阶段或自然阶段；
如果出现了一些差错，但是直到很晚才被发现，这可能会发生什么结果？又将会采取什么措施；
设计的时间是怎样安排的。
在设计评审时还应让其他一些人也参与进来，不仅仅是进行了设计的人，还应包括将进行产品生产和提供服务的人，这样就不仅仅包括了企业内部的人员，还应包括其他相关的外部人员，如顾客和供应商。
如果在评审时发现问题，应采取措施解决这些问题。措施的结果应是下次评审的对象。
企业应记录这些评审的内容，并采用适当的记录的方法。例如：一个复杂的设计可能会在一次正式的会议上进行评审，而会议记录就可以是评审记录。对于简单的设计评审可以不必太正式，评审记录可以是在计划书上标记一下，表示该设计已经接受了评审，并由评审人附上署名和日期。
由于设计和开发评审（标准7.3.4）、设计和开发验证（标准7.3.5）以及设计和开发确认（标准7.3.6）的目的各不相同，因此相互之间会有许多重复和影响。在许多情况下，一项工作可能与这三条的要求都有关系（尤其是对于简单的设计而言），例如原型测试和对测试结果的评估把这三条都包括进去了。
5、设计和开发验证（7.3.5）
本条款的要点是确定设计和开发的结果是否满足最初的要求。
验证就是查看设计过程的最终结果是否符合设计过程最初的需要。对于较大的项目，设计过程通常被划分为几个阶段，并且分阶段进行设计验证。
设计策划应确定所使用的验证方法，其中包括谁将进行实施、如何实施以及应保留哪些记录。验证设计的方法有很多，例如：
进行选择性计算；
将新设计与同类的现有的设计进行比较（如果可能的话）；
进行测试和演示；
在公布之前检查设计阶段的文件。
企业应确定哪些方法是适宜的和有效的。如果验证结果发现不符合或未达到输入时的要求，就需要决定如何来解决这一问题。采取措施的结果将作为下次设计评审的对象（见标准7.3.4）。如果顾客在订单中要求参与验证，企业应让顾客参与验证过程。
6、设计和开发确认（7.3.6）
本条款的要点是确定设计和开发的结果是否满足顾客需要。
确认是指确定最终产品或服务是否能够满足或者是当用于实际情况时是否满足了顾客和最终用户的需要。
如果确认发现最终产品或服务不能满足上述需要，应决定如何来解决这一问题。采取的措施的结果将作为下次设计评审的对象（见标准7.3.4）。
这一工作包括市场测试或运行测试。这一工作是设计过程的最后一个阶段，而且非常有机会防止因产品或服务不能被接受而造成的严重的经济损失。验证和确认的结果再反馈到设计过程中的各个阶段，从而对设计进行修改和提高（甚至反馈到以后的设计修改过程中，或者是以后的产品或服务中）。
对于许多产品和服务来说，确认是较为简单的过程。其中第一个例子就是，一款新的庭院家具的设计可以在市场测试之后对原型进行测试来确认。
对于其他类型的产品或服务，对其全部的性能的确认可能只有在实际使用时才能实现。对于设计的极限测试可能无法确认，例如，如果这些问题是100年才出现一次就无法确认。举个例子，一台空调在最高和最低的外部设计温度下的极限性能就无法确认，除非这些极限温度真的出现了。
在一些情况下，产品就是设计本身，并且确认比较复杂，例如，要确认的是设计师或设计咨询师的作品。在这些情况中，顾客对图纸、比例模型或实物的电脑模拟图是否接受可以用来表明设计是否符合要求的确认。
顾客也可以进行确认，并将结果反馈给设计者。许多软件项目就是通过这种方法进行确认的。
设计策划应该确定所要采用的确认方法，其中包括谁来实施、如何实施以及记录哪些内容。
7、设计和开发更改的控制（7.3.7）
本条款的要点是控制设计和开发的变更。
应记录、评审并批准设计变更的要求。以下情况可能会导致设计变更：
顾客更改了要求；
法规中新增或更改了要求；
制造过程有变化；
制作出现问题；
市场需要改进的产品
设计评审的要求；
验证的要求；
确认的要求。
对于这些设计变更，应实施标准7.3.1至7.3.6中的步骤，并按要求实施，还应查看一下所有产品或服务，以及产品或服务中所有和部分的零部件的设计变更所产生的结果。
质量管理体系对文件和变更的控制有正式的要求，必须遵守这些要求。
设计变更也可以要求重新考虑并回顾什么才是顾客的真正需要（见标准7.2）。
设计变更文件控制过程不可能比标准4.2.3中所述的对其他文件的控制系统更复杂。在其他情况下，控制可能更复杂，如软件设计变更的控制可能会纳入配置管理中。
四、采购（7.4）
1、采购过程（7.4.1）
本条款的要点是说明采购要求：从哪里采购？
企业应识别其购买的那些会影响到所提供的产品和服务质量的材料和服务，并从那些符合其要求的供应商中选择供应相关的材料和服务的供应商。
企业对外购和外包出去的过程、产品或服务应仔细斟酌，因为这些都会影响到产品和服务的质量。如果企业仍然需要为这些外包出去的工作负责，就应对这些过程、产品或服务拥有一定的控制，以确保能获得所需要的产品或服务。应向承包人明确地表述企业的需要，并选择符合要求的供应商。
通常外购或外包出去的产品或服务包括信息技术系统、标准装置、设计、运输和递送。
大多数企业都会有许多原因与一家特定的供应商合作。企业可以在建立质量管理体系时继续采用现有的供应商，质量管理体系仅仅是要求在选择的同时能够加以控制。
当决定采用某家供应商时，应记下选择的标准和依据。选择供应商时可考虑以下一些问题：
可信度；
能够提供所需要的；
必要的资源（例如设备和人员）；
供应时间和价格；
质量管理体系；
过去成功的业绩；
商业名声；
信誉。
如果要购买专卖产品或者是品牌产品，一个明显的渠道就是批发或者是在零售网点购买，零售网点可以通过现货供应或自选服务。许多产品都可以从这些渠道购买，例如电器、管件、通用工程工具以及服务业的食品。
在这些情况中，选择供应商的标准以及相关的记录会非常少。
企业还可以考虑实行一段购买的试用期，在试用期结束时进行一番回顾，对所供应的产品、服务或者供应商做出接受程度的结论。
企业一方面要不断记录其所同意的供应商的情况和同意的根据，另一方面还要定期监督供应商的工作，以确保他们一直都能符合要求。
然而，作为一家小企业，购买力是有限的，如果以断绝生意关系来威胁供应商是没有用的，尤其是当向非常大的全国性的或者是国际性的企业购买产品或服务时。
对供应商的工作进行监督的程度取决于供应商所供应的产品或服务对企业的产品和服务的质量的重要性。
例如，在印刷行业，纸张的质量非常重要；旅行社可以使用普通的商业文具而不需要进行任何有关质量的采购控制，但印刷企业却必须密切关注其纸张供应商的工作以确保其印刷产品和服务始终能保证预期的水平。
注：使用“外购”一词还是“分包”一词仅取决于当地的说法。它们的意思通常是一样的。
2、采购信息（7.4.2）
本条款的要点是说明采购要求：需要什么？
为了达到采购的需要，有关企业要采购什么的采购信息不要留有任何疑问，应采取预防措施以保证企业的要求得到了理解。最好是以书面订单的形式来做出采购说明，电话说明容易被供应商误解。
不论是书面订单还是口头订单，都应记录下所订购的内容，以便可以确认得到的就是企业所需要的东西。
这一部分的采购要求包括了在说明采购要求时应具体说明的内容。标准a)至c)项中所列的内容的适用程度取决于所订购的货物和服务对主要业务的影响程度以及企业自身的产品和服务的质量。
在订购时要把所需要的物品或服务的所有相关的细节都表述清楚，包括图纸、目录或型号的数量以及需要交付的时间和地点等。在一些情况下，全部的订单描述可能会包含在目录编号或者是零件编号中。尽管全面描述所需要的内容，但是不必要的内容也会导致误解和交付错误。
在发出书面采购订单之前应事先进行核对。对于小企业，进行采购的人可能会对其适宜性进行核对，这可能仅仅包括阅读订单、发出订单并记录日期。
3、采购产品的验证（7.4.3）
本条款的要点是否得到了所订购的产品。
大多数企业都有一些监视和测量措施，包括从简单的验证所提供的产品是否就是所订购的，到进入供应商的工作场所检验所订购的产品。根据产品和服务的重要性，或者外购的情况，企业可以自己决定采用何种验证方式和程度，例如检查、检验或测试。
如果供应商有合适的质量管理体系，可以降低一些监视和测量的程度。
监视和测量的程度也取决于所供应的货物的性质。例如，对办公用品的检查可以是仅仅核对一下所订购的数量。由员工签字的交付明细表也可以作为全部的检查文件。
如果外包的是比较复杂的服务，例如设计、运输等，就需要仔细考虑一下监视过程，并在采购订单或合同上说明所采用的方法。
如果是在一家供应商处订购货物或服务，或两者都有，并且希望在供应商的场所对货物或服务进行监视和测量，就需要和供应商进行商定，并在订单中予以说明。如：
室内装修工人在开工前先查看一下窗帘的布料；
在批发和零售点进行自助购买；
在训练基地观察员工的训练情况。
如果顾客想进入企业的供应商的场所去检查产品或服务的情况，则顾客应在其订单中说明，而企业也应在对供应商的订单中说明。不论顾客是否去了供应商处，企业都应负责确保所有来自供应商的产品和服务都能满足顾客所订购的要求。
在策划产品实现（标准7.1）的过程中，应注意该条的验证事项。
五、生产和服务提供（7.5）
1、生产和服务提供的控制（7.5.1）
本条款的要点是企业采取了哪些控制措施。
这一条阐述了当企业实际开始生产和供应产品或提供服务时，需要采取的各种控制措施。该条是接着标准7.1a）和b）来论述的，其中要识别并策划好质量目标、产品要求、过程以及其他资源。
企业应了解到每一个过程是如何对最终产品和服务产生影响的，还应确保采取适当的控制措施以满足顾客规定的各种要求。在许多企业中，这些控制措施是以内部指令、图样、生产安排、服务规范、服务质量标准以及操作者的指导书等来实现的。
企业所下达的作业规范或作业指导书必须清楚易懂，传达的信息能够确保产品和服务符合顾客的要求，但也不必在文件中包括所有的细节的问题，因为这些问题一般的操作者都能够考虑到。
例如，不必每次都要向一名训练有素的叉车司机说明如何来操作叉车。如果操作者不会操作叉车，就不要下达什么书面指示，而是要进行培训（见标准6.2.2）。但是，程序文件可能会详细规定堆砌排列、搬运限制以及日常维护等。
如果产品质量会随着生产设备的磨损而降低，则应制定一些工作计划来维护生产设备。例如点焊设备必须定期对电极进行维护才能保证焊接质量。
对设备的控制需要确保设备能够符合要求，而且不会由于工作场所的原因而产生任何问题。例如，在一家面包店里，烤箱必须能够做出几乎一样的产品，而且工作场所必须清洁卫生。
许多对设备控制和工作环境的要求都会在顾客或法律的要求中出现，在过程控制中也应反映这些要求。
过程控制还应包括过程或产品是如何被进行监视的。例如，一位面包师可能会监视烤箱的温度或面包的颜色，或两者都有。而为了帮助监视，面包店会事先制定一些表格标明适合的烤箱温度范围，或者制作一些面包完成时的颜色和形状的图片。
许多产品和服务都承诺提供售后服务和维护，承诺同时也是合同的一部分。
在提供售后服务时，过程设计可以考虑以下问题：
提供综合服务项目；
策划服务内容；
由什么人来提供服务，需要什么培训；
备用件的管理；
制定服务标准；
记录服务内容。
一家电脑零售商通过电话向顾客提供技术支持也是售后服务的一个例子。
在提供服务时，任何不合格的产品或服务都必须反馈到纠正系统中，以便查找问题的原因。如果顾客曾经要求过保修服务，那么不能实现顾客目的的产品也算是一种不合格。保持记录对评价过程是否处于受控制状态是有用的。
2、生产和服务提供过程的确认（7.5.2）
本条款的要点是当不能立即测量过程的结果时怎么办？
可能会有以下一些过程和相关的产品或服务：
当不能立即得出产品或服务是否满足顾客要求的结论时；
因产品或服务在测量过程中会被毁坏而无法测量产品或服务。
第一种情况的一个例子就是浇注水泥板。在浇注的时候水泥的质量还无法确定。要达到所要求的强度，就需要准确地控制好水泥、混凝料以及水的量，把握好混合和生产工序，还应使用训练有素的工人来进行操作。水泥需要经过几个星期才能完全变硬，试验样品也必须在浇注28天后才能进行测试。通过这种流程并采用严格的控制措施，以确保28天后的测试得到的结果令人满意。
第二种情况的例子就是焊接，对焊接金属的测试不能反映焊接的牢固性。为了保证焊接的牢固性，焊接的工序要求焊工必须是训练有素而且能够进行这项测试。为了真正能够测试焊接的牢固性，就必须毁坏焊接处，然后提取一些测试碎片。
对于许多服务行业来说，所提供的服务都只是暂时的，在提供服务之前不大容易对其进行检查。一个典型的例子就是一家为顾客提供旅行安排、机票和列车时刻查询服务的小型旅行社。如果旅行社没能提供很好的建议、正确传达信息或者是没能考虑到可能延误的时间，那么顾客也只有在准备旅行的时候才可能会发现。
在策划的阶段就必须考虑并识别到这些过程(见标准7.1)。
3、标识和可追溯性（7.5.3）
本条款的要点是跟踪记录正在做的工作。
标识是要了解产品或服务是出自哪一个具体的过程。当需要识别一个产品或服务时，应明确所采用的方法和所做的记录。对零件编号、工作编号、条形码、提供服务的人员姓名、颜色代码、修改情况、正在开发的软件包的版本编码等进行记录，这些都属于标识。
可追溯性是要了解一件产品或服务是来自哪里？现在在什么地方？对服务来说，目前处于什么阶段？大多数企业，不论大小，都需要在一定阶段跟踪了解什么东西流向了什么地方？已经做了什么？还要完成什么？如果需要进行跟踪的话，通常会采用以下的方法：
工作出入证制度；
检验记录（如待检、已检、已接收）；
服务记录（如银行出纳员的姓名）；
贴标签；
电脑跟踪。
例如一家旅馆的住房情况，由于每间房在客人离开后都会进行打扫，房间的状态就会从“未就绪”变成“准备就绪”。房间服务人员通常会通知前台这些信息，然后再有人用一些方法将这些记录下来。
在汽车服务行业，一项工作一旦完成，服务日志表上记录的每项工作的状态就会从“未完成”变成“完成”。
在电话答复服务中，收到的消息就会被记录为“信息已收到”，一旦消息传递给顾客，其状态就会变成“信息已送达”，电话答复服务也是采用了一些方法来记录各种状态。
以上一些技术也可以用于标识。可追溯性的要求会产生一些书面工作和成本，因此要把握好必要的信息与多余的信息之间的关系。
标识和可追溯性的原因各有不同，如：
在服务行业，同一色系的材料通常一块处理，以避免出现颜色混乱的问题；
在快递服务行业中，必须跟踪记录被交付和被送达的物品，以便能够实现快递的承诺和时间安排。
企业应制定和记录企业内部的要求。
如果一件产品被退回，有效的标识和可追溯性系统可以让事情变得非常简单。如果遇到顾客投诉，要退回服务是比较困难的，但是采取有效的标识和可追溯性系统就可以非常容易的更换掉质量差的服务，并且可以采取一些措施避免类似情况再次发生，例如对员工重新进行培训或者是重新检查工作过程。
在一些行业中，法律和合同对标识和可追溯性有其特定的要求。例如，在制造压力容器的行业，对某种材料在整个制造过程中进行记录和跟踪是非常普遍的，这样即使是最终制造出来的零部件也可以追溯到原始的材料来源。在这种情况下，顾客在其订单中应提出标识和可追溯性要求，而企业在识别和评审顾客要求的时候也应考虑这些要求（标准7.2）。
可追溯性的记录（包括顾客在订单中的要求）应当予以保留（标准4.2.4）。
企业应描述所采用的最适宜企业的方法（例如在作业指导书中），以使每个人都清楚该系统是如何运作的。
4、顾客财产（7.5.4）
本条款的要点是保管好顾客给的东西。
以下是顾客向企业提供一些材料、设备、知识或者数据，用于生产产品或提供服务的一些例子：
顾客向一位裁缝提供用于制作衣服的布料；
顾客将胶卷交给相片冲印店冲印；
顾客向绿化工人提供铺路用的铺石材料；
向他人提供用于测量的测量工具；
由顾客提供的训练房；
送去修理或加工的汽车；
送去修理的家用电器；
为获取资金，企业向银行提供其详细的财务信息；
顾客将自己的具体情况提供给设计顾问；
提供给认证机构的质量手册。
企业对顾客提供的所有材料应有一套处理的流程，并对流程进行监视和测量（标准8.2.3）以及保管好产品（标准7.5.5）。
企业应告诉顾客他们的物品是否损坏、丢失或者不适合进行加工处理，并且切记要记录下这些交流的内容。
5、产品防护（7.5.5）
本条款的要点是保管好产品和服务。
企业可以根据其业务性质来决定部分还是全部的适用该条款的要求。如果这些要求适用于搬运、储存和包装，产品和服务的防护和交付应记录在过程文件中。
该条款在1994年的版本中有六项子条款，现在已是缩减了很多，但这并不意味着其中的要求有所减少，而且其中还强调所提供的产品或服务的质量不得受到任何行为的影响。企业可以自己决定如何来实现标准所规定的要求。
主要的一个变化就是如今不仅需要企业自己遵守这些要求，还应在整个过程中，直到最终在指定地点交付都必须按照这些要求去做。这一要求过去都是要在合同中明确规定后才能发生作用。
如果生产那些易碎的、无菌的、容易产生静电的或者是危险的产品，企业应按照质量管理体系对诸如标识、搬运、包装、储存和保护的这些活动（这些活动对此产品和其他类似的产品非常重要）进行严格控制。
在许多领域，搬运问题都会影响的产品或服务的质量，如：
大多数含铜的金属（例如铜、黄铜和青铜）都很容易受到指纹的腐蚀，而腐蚀又会影响到性能，因此在制作印制电路板或装饰品时，必须戴上手套以防止留下印记；
当搬运液体时，必须将装过液体的容器洗净后再倒入其他的液体，以防止污染；
在搬运食物时，当食物用具使用完后一定要清洗，以保证卫生。
企业应检查一下自己的操作流程，以确定需要采取什么样的特定的搬运方法以及需要什么样的文件。
对于一些特殊产品的储存也需要定期采取一些措施以防止变质。例如储存容易受潮的材料应定期打开加热器以防止凝结水珠。
对材料的包装也应采用较为适宜的方法。散装的材料，如沙子、煤炭和小麦等等都仅仅用容器装载就可以了。而即使是这样的散装运输，也应该检验一下容器，看看其是否会污染产品。大型的拼装零部件可以简单的装上卡车并且用吊带卸下。
应根据产品、运输、搬运和储存方式以及产品的最终用途来进行包装。包装上面的标记可以用来向顾客说明存放要求，例如适合的温度以及易碎情况。应确保所采用的包装和标记材料适合被包装或标记的产品。标记材料有的具有腐蚀性，可能会损坏产品，因此要谨慎选择。
企业应注意一些法律对交付之前和交付之后对产品防护的有关规定。这些规定可能会提出“在某某日之前使用”、搬运须知、或者是具体规定包装上面所显示的内容。
储存要求根据行业不同而不同，如：
食品冷藏；
在无磁的环境下存放磁体（如录像带、录音带以及电脑磁盘）。
应考虑产品叠放的高度、光线、温度、湿度以及震动情况等因素，这些都可能会影响到产品。
大多数企业都已经有了适当的储存控制系统。在存货盘点时，通常就是检查存货的状态。应了解产品有什么储存要求，再将产品存放到合适的地点。不一定每件产品都要单独存放。
如果产品容易变质或遭受污染，应对存放的产品进行定期的检查。检查的频次由产品的性质决定，比如对结实的产品的检查次数就比易腐败和易碎的产品的次数要少。法律法规可能会在这方面有所要求，顾客可能也会在订单中强调防护系统。
产品在最终验收和测试完成之后的质量保证工作如今已延伸到了在指定地点交付的阶段。如果要将这一阶段的工作分包出去的话，就需要制定适当的程序和作业指导书，以确保最后的交付不会影响产品或服务满足要求或防止产品或服务不能满足顾客的要求。同时可能还需要对供应商进行评价，如7.4.1所要求。如果承担了运输责任，还应注意适用的相关法律法规。
六、监视和测量装置的控制（7.6）
本条款的要点是对测量工作所采用的设备有信心。
该条款适用于这些行业或企业，它们的产品或服务是否符合顾客的要求是通过使用监视装置和测量设备来检验的。
首先必须了解监视和测量的概念；
监视用于观察和监视活动（使用监视装置）；
测量是确定数量、尺寸或者是大小（使用测量设备）。
采用测量设备得出的是量化的结论，而采用监视装置（如问卷调查）得出的是非量化的结论。测量设备可以进行校准，而监视装置只能予以确认而无法校准。
企业应决定采用合适的监视装置或测量设备（标准7.1c）。
如果验收方法仅仅是目测，可能就不需要任何测量设备或监视装置，并且这一条也不适用。
如果采用测量设备来检验产品或服务是否满足顾客要求，就需要考虑如何对测量设备进行校准、控制、储存、使用，并且让其精确度控制在所要求的程度。
然而，如果用测量设备仅仅是为了说明问题，那么就不必对其进行校准，这些设备也不必每次都要校准。
校准就是将测设备与基准标准进行比较，以确定其精确程度如何，以及其是否还能够符合测量所要求的精确度。应定期进行校准，可以以时间为准（按月、季或按年），或者以使用为准（每次使用前或使用数次后），或者是在发生过可能会影响精确度的事件后进行。
组织应建立一套基准标准。测量设备中可能会附带有一套基准标准。例如，一只涂料厚度测量器通常会附带一套厚度的基准。有时候，要获得一套合适的基准标准可能需要购买一只涂料厚度测量器或找供应商。
要使得基准标准具有效力，其依据必须是来源于公认的标准，这通常是国家或国际标准。有时候没有合适的国家标准，那么就需要对基准标准的来源或背景进行描述。其中的一个例子就是各实验室之间进行测试时对样品所采用的化学分析可以作为校准的基准标准。
测量设备需要多大的精确度取决于测量工作允许有多大的误差。测量设备的误差通常应该比实际测量所允许的误差要小。如果测量工作不需要非常高的精确度，则不必将测量设备校准至那个程度。还应考虑使用测量设备的人员的技术水平以及他们需要进行的培训。
例如，一名汽车机械工在安排引擎上的空间时可能需要用的精度为0.1mm（正负0.1mm），一名裁缝需要的精度为1mm（正负1mm）,而一名修路工人对路面的宽度所能允许的误差则可以是正负50mm。
应采用以下措施确保测量设备能有效的工作并得出可靠的结论：
按要求对设备进行保管、定期校准以及调试；
规定如何校准，以便获得可溯源到国家标准的校准的记录：
识别哪件测量设备经过了校准，并且适于使用（例如标识测量设备）。
如果发现测量设备有故障，应找出故障出现在哪个阶段，还应决定是否对那些由该设备测量通过的产品采取适当的措施。在进行检查后可以决定不采取任何措施或者是决定召回产品。其他可以采取的措施见标准8.5.2和8.5.3。
应对测试软件进行验证，确认其是否能够按照要求进行测量。方法之一就是要确保该软件能够准确有效的识别已知的带有故障和瑕疵的产品。最好是仔细研究一下如何对测试软件进行验证。
和测量设备不同，测试软件不会出现偏失或老化，因此，不必对其定期进行复查。然而，软件会有级别不够的问题，并且容易出现一些不经意的错误。因此，对测试软件进行的复查就是保证其能够一直按照要求进行测量。
对软件应采取一些保护措施，如在硬件的校准调整部位贴上封条，以最大限度地减少不经意的调整。
小企业通常可以选择自己校准或者让别人来校准。
如果自己来进行校准，则对所有的测量设备都应有一套校准程序。
如果让服务商来校准，除了要注意标准7.4中所提到的几点，还应考虑以下一些方面：
比较理想的是，服务商应当是一家由权威机构认证的校准机构；
服务商应当颁发校准证书，说明测量的不确定性（这是用来说明测量精确度的另外一种方法）；
该证书应当表明其校准是依据国际标准或国家标准实施的。
如果可以的话，也可以选择未经过上述认证的服务机构来进行校准（例如原测量设备制造商或是邻近的企业）。但是，测量结果必须能够证明其采用的基准标准具有一定的精确度，并且具有可溯源到国家或国际标准的依据。
也许会有这样的情况，如果有几件相同的测量设备，其中最精确的一件设备在经过供应商校准后可以用来校准其他的设备。例如，一只经过精确校准的数字温度计可以用作其他精确度稍差的温度测量设备的基准标准。
校准的工作较为昂贵，对于小企业来说，校准的费用比较可观。因此，必须分清楚对过程控制设备是否符合要求的检查不同于为了提高对验收和测量结果的信心而对测量设备进行的校准。
必须确保校准的次数以及所要求精确度的标准都符合实际对测量设备的需要并且不过分。如果确定了一套校准程序，该程序也不会永远固定不变，其会随着业务的发展而有所调整。
在一些行业，员工通常会使用他们自己的一套测量设备（例如钢卷尺、千分尺和游标卡尺）。企业在使用这些设备对产品进行测试时要确保这些设备是经过校准的。企业应使员工同意对其设备进行校准。
除了对所有测量设备进行校准外，还应对校准进行一些记录，以说明：
测量设备最后一次校准的时间、校准的人员、校准程序、验收准则、验收结果、可接受程度以及对测量设备的适用性有何影响（校准状态）；
下一次校准的时间，校准周期取决于测量设备的类型、用途以及这些测量对过程的重要性。
测量设备在不使用时应存放好，以防止损坏或腐蚀。测量设备的使用还应在适宜的工作环境下进行。对主要的测量设备或者是基准标准尤其应注意这些预防措施。