ISO9000第7.1和7.5.1条具体审核哪些内容？
作者：王宏年
讨论：我的见解如下：
1、标准第7.1条《产品实现的策划》。标准要求组织必须策划开发对选票实现过程 所必须的各种过程。应当根据产品的具体情况来审核取证。
a）如果该组织的质量管理体系只用于一种产品，那么，整个质量管理体系也就是针对这一种产品的。它的证据和4.1条是相同的。
b）如果同一体系，要用于几种产品，那么，根据具体情况取得满足标准第7.1.a）到d）条各项证据。通常有针对产品的质量计划（有的公司会编制专用的质量手册）。形式通常是文件，有些小组织可能用实物结合口头的说明，也是可以的。您就看标准第7.5.1.a）到d）的内容是否都有规定就可以了。
c）如果您是需方，对供方进行第二方评估时，对供方提供的质量计划进行审核的话，介绍您看一份审核用的检查单，就清楚如何审核取证了。这是一份英文的。请见附件。
2、标准第7.5.1条《生产及服务提供的控制》是针对某项产品中具体的某些零部件策划和控制的要求。说具体的，就是前面第7.1条产品中一步一步实施过程中的每个过程的策划和控制要求。审核的时候，
a）通过抽样，当然要抽关键过程进行审核。看看标准第7.5.1.a）到f）的这些要求是否事先加以规定了？通常用控制计划control plan、工艺规程、作业指导书、工艺卡等证明策划工作已经做了，
b）实际工作是否按照策划规定的做了？而且都满足策划规定的要求了？有什么证据？这些证据可能包括实际存在的设备、测量设备、实施测量得到的数据记录、放行的合格证等。
3、前面提到了“质量计划”和“控制计划”，这两个文件是有差别的。区别如下：
a）质量计划是针对某个产品、项目、合同编制的，在质量方面如何控制的计划。具体如何编制的，可以参考ISO10005：2005。编制的结果是一份文件。
b）而控制计划是指产品中某一零件、工序等如何加以控制的计划。您看看汽车行业中APQP有具体的第六章专门用来描述如何编制这个控制计划。
c）所谓“计划”，或者说一份书面的计划，它是质量策划活动的结果用书面描述的文件。应当至少包括两方面的内容：
1）质量目标。对产品来说就是质量要求；
2）如何达到这个质量目标所采用的过程。对产品来说可能就是作业。通过它来描述如何控制达到目标的。由于过程本身就是一个系统，因此，通常也就包含了如何利用质量管理体系内各种现有过程的描述。必要的时候，要开发新的过程，来满足需要。
4、有的单位把质量计划等同于控制计划。有的叫工艺规范，或者其他什么名称。文件的名称叫什么不是主要的。如果您已经有了这类文件，特别是已经建立了质量管理体系的单位，应当根据ISO9001标准要求，和现有的文件来对照，特别对控制计划的内容，可以参考APQP后面第六章的内容来对照，如果现有文件可以满足标准要求，或者现有的体系是用两份文件的内容来包含标准所有要求的内容，也就没有必要因为贯彻ISO9001标准而重新编写。审核的时候，也没有必要强制他们一定要有某个名称的文件，哪怕内容已经有了，也认为不符合标准，这是不对的。
以上供参考。如有不对，请指正。