关于8.2.3的理解

作者：王宏年



从三层次的质量来看。标准规定，对产品的监视和测量要求规定在第8.2.4条，对体系的监视和测量是在第8.2.1条和第8.2.2条。第8.2.3条是对过程的监视和测量要求。

   3、体系是由过程组成的。这个过程包括如下四类：

   a）产品实现过程（标准第7条），

   b）资源管理过程（标准第6条），

   c）管理过程（标准第4、5条），和

   d）测量、分析、改进过程（标准第8条）。

   TS16949中归纳为，

   a）顾客导向过程（过程输入和输出和顾客直接发生关系的过程），

   b）支持过程（支持顾客导向过程的过程），和

   c）管理过程（管理顾客导向和支持过程的过程）。

   不管如何划分。我们采用过程模式的系统管理，因此，质量管理体系都看作是用过程作为元素所组成的。标准第8.2.3条要求必须对所有（请注意是所有）这些过程进行监视。

   所谓监视是在各种不同的时间间隔内（意思是不一定要连续不断地）进行的观察observing、监督supervising、保持评审、测量或者试验。监视的特定目的是为了管理或者控制。

   4、从上面谈到的监视活动中可以看到，监视活动中包括测量和试验活动。因此，过程中凡是顾客或者组织自己对过程的结果（产品）有定量要求的，譬如产品某特性的公差要求，那就必须对这些过程结果加以测量，（或者试验）来确定过程这个特性实际达到的数量。这个数量决定了产品在这一特性方面的质量。譬如，公差20+/-0.01毫米。过程实际的结果都分布在20+/-0.001毫米范围内的产品，其质量和分布在20+/-0.01毫米范围内的产品质量是完全不同的。

   这些数据是反映过程结果（产品特性）的数据，但是，目的是为了监视过程。正如标准第8.2.3条有一句话，这些测量方法（譬如利用过程结果数据计算过程能力指数Cpk、西格玛值）必须展示过程有能力达到策划所确定的结果，当达不到策划确定的结果时，必须根据情况采取适当的纠正（指对不合格产品的）和纠正措施（指对过程，也就是对体系的）以确保产品的符合性。标准第8.2.3条这句话就是我常常说的，用过程来确保产品的质量的意思。

   5、过程监视和产品监视的关系。对过程的监视方法，不仅仅可以对过程结果进行测量，这样的测量同时结合第8.2.4条对产品的监视和测量，也可以对直接对影响过程能力的诸因素，通常包括人、机、料、法、环、测进行测量，达到的监视和测量的目的。譬如，特殊过程，只能采用这样的方式方法来监视和测量过程的能力。

   这是我推荐的对过程监视的方法。因为，每当我们发现过程有问题的时候，产品可能仍然是合格的。这样，我们对过程采取纠正措施以后，可以继续保持产品持续的符合性。

   6、过程监视和体系监视的关系。由于影响过程能力的诸因素是体系中支持过程和管理过程运行的结果。因此，前面的对过程因素测量方法实际上也是对系统其他过程，即支持过程和管理过程结果的测量。

   这是我所提倡的做法。因为，每当我们发现这个环节发生问题的时候，过程应当说，过程还是能满足要求的。针对体系中这些薄弱环节采取的措施，往往是预防措施，而不是纠正措施。它对产品来说，更加具有预防的保险作用。

   7、体系中每个过程都存在策划、实施、检查、改进四个阶段，即PDCA循环。标准第8.2.3条是对过程的监视和测量，属于“检查C”阶段的要求。至于过程的策划P，要看什么过程。管理过程的策划P的要求在第5.4条。通过要满足第4.1条要求，也就和第4.1条联系起来了。产品实现过程的策划P要求就在第7.1条（整个产品实现过程），第7.5.1条（生产和服务提供过程）。这些策划要求中都包含了监视和测量和分析这些过程的要求。这是策划的时候，一定要策划如何监视、测量和分析过程。包括如何监视、测量和分析。而监视和测量的要求要满足第8.2.3条要求，8.2.4条要求。资源管理过程的策划P要求实际上也包括在第5.4条。而具体对资源管理过程的要求在第6条。关于过程的实施D都在相应的条款内。过程的改进A要求在第8条内，也就是体系的改进，因为体系是由过程组成的。

   以上希望对您有帮助。如有不对，请指正。